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ISO

  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"ISO" 課程共 15 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. ISO10993醫療器材生物相容性規範與法規解析. (0227(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/02/27]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO10993醫療器材生物相容性規範與法規解析.
      講師：
       
    本課程將透過生物相容性之法規解析與實務經驗分享，幫助學員掌握ISO 10993的基本架構，以及建立產品生物相容性風險分析評估的最適切方案，提升醫材產品品質，降低驗證成本與時間，以提升產品上市後效益。
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  2. 2. AS9100：2016 條文暨內部稽核員訓練課程 (新竹場，03/06)
    • [新竹]
    • [2025/03/06]
    • [$7,000]
    • [講師介紹]
      AS9100：2016 條文暨內部稽核員訓練課程
      講師：
       
    1.講師是由 IAQG(International Aerospace Quality Group) 認可之資深教師親自授課。 2.AS 9100 內部稽核員內容包括授課、情境演練，並利用實際的案例討論。 3.您對於 AS 9100無需 ...
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  3. 3. ISO11135醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規 (0313(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/03/13]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO11135醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規
      講師：
       
    ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規- −透過實務案例來掌握EO滅菌與輻射滅菌確效標準之要求 −了解製造商應具備的管控責任，以及對滅菌外包商應要求的重點 −降低收到不符合報告(non-c ...
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  4. 4. ISO13485 醫療器材品質管理系統訓練 (0320(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/03/20]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      ISO13485 醫療器材品質管理系統訓練
      講師：
       
    ISO13485 醫療器材品質管理系統訓練-本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的期待與稽查重點、醫療器材法規與品質管理系統的關聯性為主軸切入解析ISO 13485的條款要求及導入實施策略做重點式的說明，其中並適時輔以ISO 13485：2 ...
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  5. 5. ISO 50001 能源管理系統內部稽核員訓練課程 (3/25-26新竹)
    • [新竹]
    • [2025/03/25]
    • [$8,550]
    • [講師介紹]
      ISO 50001 能源管理系統內部稽核員訓練課程
      講師：
       
    國際能源管理發展現況|台灣能源政策及法規介紹|ISO 50001:2018國際標準條文介紹及實例說明|能源管理技術工具的應用|內部稽核的規畫及準備|內部稽核的執行|稽核的報告及缺失的結案跟催
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  6. 6. ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統 (新竹班，04/08)
    • [新竹]
    • [2025/04/08]
    • [$5,250]
    • [講師介紹]
      ISO 28000：2022 供應鏈安全管理系統
      講師：
       
    ISO 28000 是應運輸和物流行業對共同安全管理標準的需求而發展並提出的，其最終目標是改進供應鏈的全面安全。
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  7. 7. ISO 14001:2015 環境管理系統內部稽核員訓練課程 (4/10-11新竹)
    • [新竹]
    • [2025/04/10]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      ISO 14001:2015 環境管理系統內部稽核員訓練課程
      講師：
       
    環境管理之稽核基本介紹(條文要求)|新舊版標準文件化資訊之差異概述|稽核計劃安排與準備(Annex SL架構)|稽核演練(生命週期之環境考量面、新版查檢表製作)|稽核之執行、報告與跟催|課程回饋與結論
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  8. 8. RBA 8.0 VAP8.0.1 訓練課程 (新竹場，04/11)
    • [新竹]
    • [2025/04/11]
    • [$5,250]
    • [講師介紹]
      RBA 8.0 VAP8.0.1 訓練課程
      講師：
       
    RBA VAP條款只是輔助，看懂VAP的內容，設計合適的問題，只是第一步，實務演練的目的就是讓學員可以在模擬的稽核現場中，針對各類型案例，親身執行內部稽核作業，以確保後續可在公司自行執行內部稽核時，確實的找出問題，以達到有效的提升改善。
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  9. 9. ISO14064-1:2018組織溫室氣體內部查證 (4/22-23新竹)
    • [新竹]
    • [2025/04/22]
    • [$10,000]
    • [講師介紹]
      ISO14064-1:2018組織溫室氣體內部查證
      講師：
       
    因應巴黎氣候協定生效及IPCC公布之SR15報告，可預期各個國家及組織將採取更積極的措施以減緩氣候變遷之衝擊。在此契機下，ISO 組織亦於2018年底將ISO 14064-1標準大幅改版，期能引導企業全面性的鑑別其溫室氣體衝擊並報告其減碳績 ...
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  10. 10. ISO/TR 20416:2020 醫療器材製造業 (0529(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/05/29]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO/TR 20416:2020 醫療器材製造業
      講師：
       
    ISO/TR 20416:2020醫療器材製造業者之上市後監督實務.此次課程目標是讓學員了解，醫材製造業者如何依據MDR上市後監督系統的條文中，更具體的深入撰寫程序書、計畫與報告，並以實際案例演練，讓學員落實上市後監督系統實務中獲取寶貴的做 ...
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