訓練-公開課程-亞太教育訓練網

"訓練" 課程共 13 筆，顯示第 11-13 筆

[講師介紹]

醫療器材品質系統之軟體、製程確效訓練

講師：

醫療器材品質管理系統或法規中，如ISO 13485、TFDA醫療器材品質管理系統準則(QMS)、FDA 21 CFR 820 QSR(GMP)、歐盟EN ISO 13485均對品質管理系統中所使用之軟體與涉及需確效的生產製程，於該軟體使用前 ...

[講師介紹]

醫療器材技術人員訓練課程.

講師：

*工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，本課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬請學員踴躍報名。

[講師介紹]

東南亞國協學名藥查驗登記訓練課程.

講師：

本課程深入說明東協10國藥品管理現況及上市申請流程、ACTD文件架構以及ACTR之安定性試驗、分析方法確效及生體可用率及生體相等性試驗等章節。

公開課程