品質管理-公開課程-亞太教育訓練網

"品質管理" 課程共 44 筆，顯示第 41-44 筆

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醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃

講師：

醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃.本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的建置規劃重點、醫療器材法規基礎觀念與品質管理系統(QMS)的關聯性為主軸切入做重點式的說明，適合對醫療器材建廠模式與QMS申請細節想進行了解的學員，提供更加全面與不 ...

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醫療器材品質管理系統電腦軟體確效.

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醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017-國際標準組織(ISO)於2017年發布「醫療器材品質系統電腦軟體確效標準 ISO-80002-2｣。此標準之重點在於使用以風險為本透過分析和評估軟體的各 ...

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醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR.

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醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017-本課程包含醫療器材品質管理系統電腦軟體確效要求與在生命週期中的角色、ISO/TR 80002-2:2017標準解析與工具箱說明、低度風險品質系統電腦軟體確效案例與實務 ...

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ISO 13485 醫療器材品質管理系統

講師：

ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準，該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求，整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定，發展成為GMP/MDSAP與MDD/IVD/MDR/IVDR指令的強制性標準 ...

公開課程