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站內搜尋 - 找課程

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    線上
  • 開課日
    不拘
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    2001-5000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"iso" 課程共 206 筆，顯示第 191-200 筆
  1. 191. ISO 13485 醫療器材品質管理系統. (0930(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統.
      講師：
       
    　ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準，該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求，整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定，發展成為GMP/MDSAP與MDD/IVD/MDR/IVDR指令的強制性標 ...
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  2. 192. ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用 (1112(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用
      講師：
       
    ISO 14971是醫療器材最基本的風險管理標準，距離上次改版是2007年版已經超過十年，為因應醫療技術的進步、各國上市法規實務的更新，ISO 14971 :2019 Medical devices — Application of ris ...
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  3. 193. ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗 (1125(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗
      講師：
       
    【線上同步直播】ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗 於醫療器材產品中，生物相容性評估與檢測是製造商在產品上市前必要進行的設計開發流程驗證測試之一，凡是會與使用者接觸之醫療器材皆需要進行醫療器材生物相容性評估。 國際上對於醫療 ...
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  4. 194. 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 (0215(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要
      講師：
       
    醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知，本課程邀 ...
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  5. 195. 醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精. (0308(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精.
      講師：
       
    【線上直播】醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精要 醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫材法規中的風險管理有一定的概 ...
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  6. 196. 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要. (0215(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要.
      講師：
       
    醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材品質管理中產品實現(設 ...
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  7. 197. 醫療器材優良運銷準則要項說明 (0223(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,000]
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      醫療器材優良運銷準則要項說明
      講師：
       
    衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」，此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理，確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求，藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理，使我國醫療器 ...
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  8. 198. 醫療器材風險管理 ISO 14971:2019. (0315(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      醫療器材風險管理 ISO 14971:2019.
      講師：
       
    醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫材法規中的風險管理有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材風險管理融合產 ...
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  9. 199. 量測不確定度分析與實務 (線上0620(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      量測不確定度分析與實務
      講師：
       
    實驗室的產出為量測數據，沒有品質的數據就沒有量測技術的品質。然而無論是如何精良的儀器、量測程序和技術，其所量測得的數據依然存有所謂的「不確定度」，此量測不確定度常成為產品驗收與否的關鍵，於是國際標準化組織(ISO)建議所有的量測數據需依據此 ...
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  10. 200. 醫療器材優良運銷準則要項說明 (0818(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材優良運銷準則要項說明
      講師：
       
    衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」，此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理，確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求，藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理，使我國醫療器 ...
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