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- 地區

新竹
- 開課日

不拘
- 費用

5001-10000元
"iso" 課程共 201 筆,顯示第 121-130 筆
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121. ISO/TR 20416:2020 醫療器材製造業 (1102(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2023/11/02]
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[$5,400]
[講師介紹]
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ISO/TR 20416:2020 醫療器材製造業 |
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ISO/TR 20416:2020醫療器材製造業者之上市後監督實務.此次課程目標是讓學員了解,醫材製造業者如何依據MDR上市後監督系統的條文中,更具體的深入撰寫程序書、計畫與報告,並以實際案例演練,讓學員落實上市後監督系統實務中獲取寶貴的做 ...
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122. ISO 14971:2019醫療器材風險管理應用 (1116(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2023/11/16]
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[$5,400]
[講師介紹]
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ISO 14971:2019醫療器材風險管理應用 |
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本課程的主要目的為協助醫療器材廠商遵循ISO14971:2019標準要求完成產品生命週期中的風險管理,以確保醫療器材風險能有效監控與實施,因此課程內容不僅止於風險管理標準內容介紹,更說明如何搭配產品法規策略與品質系統執行風險管理計畫及上市後 ...
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123. ISO 14001:2015 環境管理系統內部稽核員訓練課程 (11/22-23新竹)
- [新竹]
- [2023/11/22]
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[$5,700]
[講師介紹]
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ISO 14001:2015 環境管理系統內部稽核員訓練課程 |
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環境管理之稽核基本介紹(條文要求)|新舊版標準文件化資訊之差異概述|稽核計劃安排與準備(Annex SL架構)|稽核演練(生命週期之環境考量面、新版查檢表製作)|稽核之執行、報告與跟催|課程回饋與結論
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124. ISO 14067:2018 碳足跡管理與計算基礎課程 (2/1-2新竹)
- [新竹]
- [2024/02/01]
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[$9,500]
[講師介紹]
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ISO 14067:2018 碳足跡管理與計算基礎課程 |
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碳足跡國內外標準發展趨勢 |碳足跡標準及應用說明|碳足跡量化及應用軟體
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125. ISO14971:2019條文說明(含前版差異說明 (2/20新竹)
- [新竹]
- [2024/02/20]
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[$5,700]
[講師介紹]
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ISO14971:2019條文說明(含前版差異說明 |
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歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2019(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Tech ...
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126. ISO 14971:2019風險管理條文講解. (0305(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/03/05]
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[$6,000]
[講師介紹]
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ISO 14971:2019風險管理條文講解. |
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ISO 14971:2019風險管理條文講解.*工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位,本課程完訓後可申請時數認證,惟實際申請仍以衛福部查核結果為準,敬邀踴躍報名參訓。
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127. ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要 (0307(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/03/07]
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[$5,400]
[講師介紹]
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ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要 |
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ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要求
-最終滅菌醫療器材包裝主要參考ISO 11607 國際調和標準要求,執行最終包裝之製程確效以作為保存期限制定之參考。新版 ISO 11607:2019 最終滅菌醫療器材包裝標準包含:
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128. ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練. (0321(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/03/21]
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[$6,300]
[講師介紹]
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ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練. |
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本課程是學習醫療器材品質管理系統的基礎,是想繼續成為醫療器材品質管理系統 (ISO 13485) 規劃、建置專家、審核員的先修課程。同時,也是成為醫療器材品質管理系統推動小組成員之必要條件之一。
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129. SOTIF (ISO 21448)應用人工智慧技. (0412(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/04/12]
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[$6,300]
[講師介紹]
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SOTIF (ISO 21448)應用人工智慧技. |
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SOTIF (ISO 21448)應用人工智慧技術於強化智慧駕駛系統之預期功能安全驗證-在過去的十年中,先進的智慧駕駛系統技術,如自動駕駛系統與輔助駕駛系統,經歷了快速的發展,美國、歐盟與中國等國家積極投入大量資源,以加速這些系統的實用化。 ...
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130. ISO 9001:2015 品質管理系統內部稽核員 (4/16-17 新竹班)
- [新竹]
- [2024/04/16]
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[$5,700]
[講師介紹]
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ISO 9001:2015 品質管理系統內部稽核員 |
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企業組織如何在品質管理系統運作過程中確認其系統之狀況,內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。SGS 特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師,以流程思考的邏輯,完整介紹條款之要求及其應用,協助企業有效地於組織內部進行內部稽核。
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