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站內搜尋 - 找課程

  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    2001-5000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"iso" 課程共 145 筆，顯示第 121-130 筆
  1. 121. ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用 (0623(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/06/23]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用
      講師：
       
    ISO 14971是醫療器材最基本的風險管理標準，距離上次改版是2007年版已經超過十年，為因應醫療技術的進步、各國上市法規實務的更新，ISO 14971 :2019 Medical devices — Application of ris ...
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  2. 122. ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練 (0922(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/09/22]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練
      講師：
       
    醫療器材是指用於醫療上的診斷、預防和治療的任何產品，如：人工敷料、血糖機、血壓計、牙科治療椅、心臟起搏器、生命維持機器甚至體外診斷試劑等。由於醫療器材，攸關人身的安全，各國政府均訂定嚴格的法規，以規範醫療器材的安全及效用。 本課程是學 ...
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  3. 123. ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用 (1117(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/11/17]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用
      講師：
       
    ISO 14971是醫療器材最基本的風險管理標準，距離上次改版是2007年版已經超過十年，為因應醫療技術的進步、各國上市法規實務的更新，ISO 14971 :2019 Medical devices — Application of ris ...
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  4. 124. 醫療器材上市法規管理與設計開發流程訓練. (0223(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/02/23]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市法規管理與設計開發流程訓練.
      講師：
       
    醫療器材產品上市，主要大都以提交符合法規要求之技術文件進行產品認證審查為主，並輔以實地品質管理系統查廠為輔(如GMP、QMS等)，本課程將從主要國家上市之產品認證申請法規講解，輔以品質管理系統中對設計開發流程的實務做法解說，以使製造廠能建構 ...
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  5. 125. ISO24971暨ISO14971醫材風險管理. (0316(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/03/16]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO24971暨ISO14971醫材風險管理.
      講師：
       
    ISO24971暨ISO14971醫材風險管理報告撰寫實務 ISO 14971:2019 & ISO 24971:2020 新版強化風險管理計劃的流程敘述及要求，新版要求或執行方向規範風險管理計劃如：A) 風險活動範圍、醫療器材之判別及描 ...
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  6. 126. ISO 13485 醫療器材品質管理系統 (0323(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/03/23]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統
      講師：
       
    ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準，該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求，整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定，發展成為GMP/MDSAP與MDD/IVD/MDR/IVDR指令的強制性標準 ...
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  7. 127. ISO 50001 能源績效指標及能源基線課程 (4/13新竹)
    • [新竹]
    • [2023/04/13]
    • [$4,750]
    • [講師介紹]
      ISO 50001 能源績效指標及能源基線課程
      講師：
       
    課程活動包括課堂講授、案例討論|能源基線與能源績效指標於管理系統標準條文介紹|能源資訊的鑑別與蒐集|能源績效指標(EnPI)之類型與應用|能源基線(EnB)之建立與類型
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  8. 128. 醫療器材QMS及ISO13485品質管理系統之差異 (0601(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/06/01]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材QMS及ISO13485品質管理系統之差異
      講師：
       
    醫療器材QMS及ISO13485品質管理系統之差異與實務.本課課程著重在這兩個系統的差異分析及調和之實務，協助醫材製造業者確保醫療器材品質、風險評估、及可用性上的強化，在製造過程中確保醫材品質，施行風險管理措施，以符合法規及客戶的要求。
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  9. 129. ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用. (0615(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/06/15]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用.
      講師：
       
    ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用.ISO 14971是醫療器材最基本的風險管理標準，距離上次改版是2007年版已經超過十年，為因應醫療技術的進步、各國上市法規實務的更新，ISO 14971 :2019 Medical dev ...
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  10. 130. ISO 10993生物相容性法規解析與評估實務 (0810(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/08/10]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 10993生物相容性法規解析與評估實務
      講師：
       
    本課程將透過生物相容性之法規解析與實務經驗分享，幫助學員掌握ISO 10993的基本架構，以及建立產品生物相容性風險分析評估的最適切方案，提升醫材產品品質，降低驗證成本與時間，以提升產品上市後效益。
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