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  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    2001-5000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"iso" 課程共 143 筆，顯示第 81-90 筆
  1. 81. ISO 50001 能源績效指標及能源基線課程 (4/19新竹)
    • [新竹]
    • [2021/04/19]
    • [$3,800]
    • [講師介紹]
      ISO 50001 能源績效指標及能源基線課程
      講師：
       
    課程活動包括課堂講授、案例討論|能源基線與能源績效指標於管理系統標準條文介紹|能源資訊的鑑別與蒐集|能源績效指標(EnPI)之類型與應用|能源基線(EnB)之建立與類型
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  2. 82. ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用 (0520(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2021/05/20]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用
      講師：
       
    ISO 14971是醫療器材最基本的風險管理標準，距離上次改版是2007年版已經超過十年，為因應醫療技術的進步、各國上市法規實務的更新，ISO 14971 :2019 Medical devices — Application of ris ...
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  3. 83. ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練 (0324(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/03/24]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練
      講師：
       
    醫療器材是指用於醫療上的診斷、預防和治療的任何產品，如：人工敷料、血糖機、血壓計、牙科治療椅、心臟起搏器、生命維持機器甚至體外診斷試劑等。由於醫療器材，攸關人身的安全，各國政府均訂定嚴格的法規，以規範醫療器材的安全及效用。 本課程是學 ...
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  4. 84. ISO 50001 能源績效指標及能源基線課程 (4/15新竹)
    • [新竹]
    • [2022/04/15]
    • [$3,800]
    • [講師介紹]
      ISO 50001 能源績效指標及能源基線課程
      講師：
       
    課程活動包括課堂講授、案例討論|能源基線與能源績效指標於管理系統標準條文介紹|能源資訊的鑑別與蒐集|能源績效指標(EnPI)之類型與應用|能源基線(EnB)之建立與類型
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  5. 85. ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用 (0623(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/06/23]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用
      講師：
       
    ISO 14971是醫療器材最基本的風險管理標準，距離上次改版是2007年版已經超過十年，為因應醫療技術的進步、各國上市法規實務的更新，ISO 14971 :2019 Medical devices — Application of ris ...
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  6. 86. ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練 (0922(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/09/22]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練
      講師：
       
    醫療器材是指用於醫療上的診斷、預防和治療的任何產品，如：人工敷料、血糖機、血壓計、牙科治療椅、心臟起搏器、生命維持機器甚至體外診斷試劑等。由於醫療器材，攸關人身的安全，各國政府均訂定嚴格的法規，以規範醫療器材的安全及效用。 本課程是學 ...
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  7. 87. ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用 (1117(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/11/17]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用
      講師：
       
    ISO 14971是醫療器材最基本的風險管理標準，距離上次改版是2007年版已經超過十年，為因應醫療技術的進步、各國上市法規實務的更新，ISO 14971 :2019 Medical devices — Application of ris ...
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  8. 88. 醫療器材上市法規管理與設計開發流程訓練. (0223(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/02/23]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市法規管理與設計開發流程訓練.
      講師：
       
    醫療器材產品上市，主要大都以提交符合法規要求之技術文件進行產品認證審查為主，並輔以實地品質管理系統查廠為輔(如GMP、QMS等)，本課程將從主要國家上市之產品認證申請法規講解，輔以品質管理系統中對設計開發流程的實務做法解說，以使製造廠能建構 ...
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  9. 89. ISO24971暨ISO14971醫材風險管理. (0316(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/03/16]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO24971暨ISO14971醫材風險管理.
      講師：
       
    ISO24971暨ISO14971醫材風險管理報告撰寫實務 ISO 14971:2019 & ISO 24971:2020 新版強化風險管理計劃的流程敘述及要求，新版要求或執行方向規範風險管理計劃如：A) 風險活動範圍、醫療器材之判別及描 ...
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  10. 90. ISO 13485 醫療器材品質管理系統 (0323(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/03/23]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統
      講師：
       
    ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準，該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求，整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定，發展成為GMP/MDSAP與MDD/IVD/MDR/IVDR指令的強制性標準 ...
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