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- 地區
新竹
- 開課日
不拘
- 費用
2001-5000元
"iso" 課程共 145 筆,顯示第 131-140 筆
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131. 體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準- (0817(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2023/08/17]
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[$4,000]
[講師介紹]
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體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準- |
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體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-ISO 20916:2019-國際標準組織ISO/TC212小組,於2019 年5 月發布國際標準ISO20916:2019,訂定「體外診斷醫療器材臨床性能研究指引」作為國際間執行體外診斷醫 ...
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132. 醫療器材品質管理系統電腦軟體確效. (0426(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/04/26]
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[$3,600]
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醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017-國際標準組織(ISO)於2017年發布「醫療器材品質系統電腦軟體確效標準 ISO-80002-2」。此標準之重點在於使用以風險為本透過分析和評估軟體的各 ...
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133. 醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR. (0426(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/04/26]
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[$3,600]
[講師介紹]
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醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR. |
講師: |
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醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017-本課程包含醫療器材品質管理系統電腦軟體確效要求與在生命週期中的角色、ISO/TR 80002-2:2017標準解析與工具箱說明、低度風險品質系統電腦軟體確效案例與實務 ...
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134. ISO/TR 80002-2品質系統軟體確效. (0426(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/04/26]
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[$3,600]
[講師介紹]
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ISO/TR 80002-2品質系統軟體確效. |
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ISO/TR 80002-2品質系統軟體確效-本課程包含醫療器材品質管理系統電腦軟體確效要求與在生命週期中的角色、ISO/TR 80002-2:2017標準解析與工具箱說明、低度風險品質系統電腦軟體確效案例與實務、中高度風險品質系統電腦軟體 ...
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135. 醫療器材上市法規管理與設計開發流程訓練. (0613(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/06/13]
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[$4,000]
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醫療器材產品上市,主要大都以提交符合法規要求之技術文件進行產品認證審查為主,並輔以實地品質管理系統查廠為輔(如GMP、QMS等),本課程將從主要國家上市之產品認證申請法規講解,輔以品質管理系統中對設計開發流程的實務做法解說,以使製造廠能建構 ...
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136. ISO14644 Part1 & Part2無塵室 (新竹場,12/04)
- [新竹]
- [2024/12/04]
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[$3,850]
[講師介紹]
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ISO14644 Part1 & Part2無塵室 |
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1.領導力講師是具有無塵室應用相關經驗、產驗經驗之資深教師親自授課。
2.您對於 ISO 14644無需擁有審核或相關的知識,本課程將從最基礎的ISO 14644概念教起。
3.1日的扎實課程,即可完整瞭解ISO14644條文要求、無塵 ...
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137. ISO 9001:2015 條文暨內部稽核員課程 (新竹場,12/06)
- [新竹]
- [2024/12/06]
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[$3,450]
[講師介紹]
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ISO 9001:2015 條文暨內部稽核員課程 |
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ISO 9001 內部稽核員課程是由 IRCA (International Register of Certified Auditors) 認可之資深教師親自授課;課程內容包括授課、演練、與角色扮演,並利用實際的案例討論。
您對於 IS ...
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138. 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 (新竹班,12/09)
- [新竹]
- [2024/12/09]
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[$3,850]
[講師介紹]
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醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 |
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依據ISO 13485 及 台灣QMS(醫療器材品質管理系統準則)要求:
品質管理系統中應用之軟體應執行軟體確效。
非經使用或接受服務,無法顯現其生產或服務之缺失者,製造業者應對該生產或服務流程予以確效。
這堂課程主要目的是讓學員能夠 ...
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139. ISO 13485:2016 & 衛服部QMS課程 (新竹場,12/12)
- [新竹]
- [2024/12/12]
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[$3,850]
[講師介紹]
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ISO 13485:2016 & 衛服部QMS課程 |
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ISO 13485:2016 & 衛服部QMS(台灣醫療器材製造業品質管理系統) 條文暨內部稽核員課程(數位課程同步進行)
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140. 5S 概念課程 - 從工作環境整頓到流程優化 (新竹場,12/13)
- [新竹]
- [2024/12/13]
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[$2,100]
[講師介紹]
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5S 概念課程 - 從工作環境整頓到流程優化 |
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5S管理行之有年是依據日本中央勞動災害防止協會之記錄,由日本企業所推出的口號,現在更是全世界製造型企業通用的管理語言。
雖然企業已如火如荼在推動著5S,但多數的推行效果卻不盡如人意,5S是企業管理之基礎,若做不好5S即是空談管理。
本課 ...
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