生產製造
"生產製造" 課程共 72 筆,顯示第 11-20 筆
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11. MDR 歐盟醫療器材法規. (0213-0214(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/02/13]
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[$10,800]
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歐盟醫療器材法規已於2017年5月5日公告,並於2017年5月26日正式生效。然由於COVID-19全球疫情影響 其DoA (Date of Application)也因此從原定2020年5月26日延期為2021年5月26日。歐盟醫療器材法 ...
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12. ISO 9001 2015內部稽核實務訓練. (實體0213-0214(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/02/13]
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[$10,800]
[講師介紹]
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ISO 9001 2015內部稽核實務訓練. |
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培育企業ISO 9001:2015年版內部稽核人員,對ISO 9001:2015年版的體系架構與要求的認識,並學習溝通指導與審核技巧,協助管理階層以落實及改善企業ISO 9001體系達到組織目標。
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13. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 (0213(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/02/13]
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[$10,800]
[講師介紹]
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醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 |
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醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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14. 台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證. (全系列0217-0219(工研院台北學習中心))
- [線上]
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[$16,200]
[講師介紹]
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台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證. |
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台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申請實務
-本課程設定為初階課程,希望讓學員快速掌握台灣、美國及歐盟醫療器材產業法規認證基本觀念與實務技巧,節省醫療器材公司時間成本以爭取上市時間,避免曠日廢時的申請作業延誤企業商機。本課程 ...
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15. ISO13485 醫療器材品質管理系統主導稽核員 (2/17-21台北)
- [台北]
- [2025/02/17]
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[$42,750]
[講師介紹]
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ISO13485 醫療器材品質管理系統主導稽核員 |
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本課程已由CQI及IRCA授權認可,課程編號為2428 PR 369 。本課程的目的是根據 ISO 19011 和 ISO 17021(如適用)及使學員依據 ISO 13485:2016 執行 MD QMS 稽核時, 俱備所需的知識和技能。
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16. ISO 14067:2018 碳足跡標準主導查證員課程 (2/18-20台北)
- [台北]
- [2025/02/18]
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[$21,000]
[講師介紹]
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ISO 14067:2018 碳足跡標準主導查證員課程 |
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碳足跡國內外標準發展趨勢 |碳足跡標準及應用說明|碳足跡量化及應用軟體|碳足跡查證流程要點說明 |產品案例模擬與演練 |測驗
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17. ISO 14064-1 2018盤查標準主導查證員 (2/19-20, 2/26-27 台中)
- [台中]
- [2025/02/19]
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[$28,500]
[講師介紹]
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ISO 14064-1 2018盤查標準主導查證員 |
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巴黎氣候協定生效後,世界各國現今正在探討如何採取積極措施以將溫升控制於1.5°C以內,以避免造成不可逆的損害。ISO 組織亦於2018年底將ISO 14064-1標準大幅改版,期能引導企業全面性的鑑別其溫室氣體衝擊並報告其減碳績效。
本課 ...
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18. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 (實體0219-0220(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/02/19]
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[$10,800]
[講師介紹]
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醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 |
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本課程旨在建立學員對於醫療器材上市法規知識,瞭解醫療器材產品安全性及功能性、功能性試驗與檢測驗證規劃、設計、執行等概念,以符合基本法規要求。透過實務案例和討論,學習法規要求和產業實踐。
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19. 六大核心工具課程(3日) (台北場,02/20(四)、02/25(二)、02/27(四))
- [台北]
- [2025/02/20]
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[$16,200]
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領導力講師是由 IRCA (International Register of Certified Auditors) 認可之資深教師親自授課。
講師豐富的業界輔導經驗,將會分享多種業界案例及產業訊息。
搭配案例演練及實務運用,快速掌握 ...
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20. 《人類食品預防性控制》培訓課程(PCQI證照班) (2/24-26高雄)
- [高雄]
- [2025/02/24]
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[$20,900]
[講師介紹]
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《人類食品預防性控制》培訓課程(PCQI證照班) |
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預防控制及課程簡介|良好製造規範及其他前提要求|食品安全計畫|查證及確認程序|紀錄保存程序|食品回收計畫
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