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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 57 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台中場，06/26)
    • [台中]
    • [2025/06/26]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  2. 2. 醫療器材法規管理師(RA)進階認證班 (線上模組二0630(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$3,600]
    • [講師介紹]
      醫療器材法規管理師(RA)進階認證班
      講師：
       
    醫療器材法規管理師(RA)進階認證班-建構學員對臺灣、美國、歐盟等醫療器材法規、智慧醫療器材等基本概念，以及產品上市許可證申請與上市後監督管理實務經驗與實務應用能力，從事醫療器材法規管理師(RA)進階工作職務。
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  3. 3. 醫療器材臨床試驗計畫書撰寫與審查要點 (0703(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/07/03]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材臨床試驗計畫書撰寫與審查要點
      講師：
       
    醫療器材臨床試驗計畫書撰寫與審查要點-全球在上市前皆需要向銷售所在區域或國家之衛生主管機關或第三方認證機構提交上市前申請，並依據該國法規或國際標準內容提交申請資料，用以證明產品之安全性與功效性皆符合醫材法規、國際標準等要求。
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  4. 4. 醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 (實體0708(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/07/08]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材廣告申請實務和違規案例解析
      講師：
       
    醫療器材製造廠商、經銷商；特別是行銷推廣人員、法規人員、產品經理等相關人員皆可參加。
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  5. 5. 醫療器材軟體確效實務. (0709(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材軟體確效實務.
      講師：
       
    近年來利用軟體進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，從APP 應用、無線傳輸、AI人工智慧等技術，讓臨床醫療有了新的風貌，因此醫療器材軟體安全愈顯重要。 醫療器材生命週期從設計開發到產品上市後，均已要求製造業者必須建立軟體全生命週 ...
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  6. 6. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程（8小時）-台北班 (0710(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/07/10]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員繼續教育訓練課程（8小時）-台北班
      講師：
       
    醫療器材技術人員繼續教育訓練課程（8小時）-台北班((衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術 ...
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  7. 7. 嵌入式記憶體與記憶體內運算技術-從基礎到應用 (0711(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/07/11]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      嵌入式記憶體與記憶體內運算技術-從基礎到應用
      講師：
       
    嵌入式記憶體與記憶體內運算技術-從基礎到應用((記憶體內運算技術的應用領域廣泛，涵蓋AI加速器、即時資料分析以及低功耗嵌入式裝置等。在這些應用中，技術整合的挑戰不僅在於硬體架構的設計，還包括如何高效地將軟硬體協同優化。這使得對CIM的深入了 ...
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  8. 8. 醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南 (0711(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/07/11]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南
      講師：
       
    醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南-透過演練幫助您從軟體工程、品質系統、及風險管理等面向瞭解各類醫療軟體開發活動，將IEC 62304的要求、有效地整合到軟體開發生命週期（Software Development Life Cycle ...
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  9. 9. 細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析 (混成0714-0813(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/07/14]
    • [$8,100]
    • [講師介紹]
      細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析
      講師：
       
    細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析-課程內容共分為兩個單元，第一單元為「臨床試驗申請技術性資料審查重點」，講解製程與管控的相關議題，並搭配經驗分享，讓學員了解審查重點。第二單元則為「臨床試驗設計與數據分析」，將介紹ICH E9的原則，並講解 ...
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  10. 10. 生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程 (DNV培訓學院 2025/07/15)
    • [台北]
    • [2025/07/15]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程
      講師：
       
    生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹 ...
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