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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 71 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台中場，02/25)
    • [台中]
    • [2025/02/25]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  2. 2. MDSAP 認知研習課程 (台北班，02/27)
    • [台北]
    • [2025/02/27]
    • [$4,250]
    • [講師介紹]
      MDSAP 認知研習課程
      講師：
       
    MDSAP要求只是輔助，看懂法條/條文的內容，只是第一步，如何落實到公司的流程裡才是滿足MDSAP的重點。 半日課程，讓學員快速了解MDSAP的要求內容、稽核概念、讓您快速駕馭MDSAP。 進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收 ...
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  3. 3. 醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 (實體0304(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/03/04]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材廣告申請實務和違規案例解析
      講師：
       
    醫療器材製造廠商、經銷商；特別是行銷推廣人員、法規人員、產品經理等相關人員皆可參加。
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  4. 4. 歐盟MDR/IVDR醫療器材品質管理系統導入實務 (0306(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/03/06]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      歐盟MDR/IVDR醫療器材品質管理系統導入實務
      講師：
       
    歐盟MDR/IVDR醫療器材品質管理系統導入實務 -針對MDR/IVDR的法規，結合ISO 13485品質管理系統的，確保所有醫材有按照MDR/IVDR的法規 要求設計和生產，提供說明與實例，使相關從業人員及廠商對於此領域有基本概念及實務 ...
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  5. 5. 醫療器材風險管理條文解說及應用. (0307(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/03/07]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材風險管理條文解說及應用.
      講師：
       
    本課程「醫療器材風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。 本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程，藉由熟悉醫療器材產品風險管理實作練習與 蒐集產品安全功效評估法規、標準及指引，有助於縮短學員未來進 ...
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  6. 6. 醫療器材優良運銷準則要項說明. (0307(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      醫療器材優良運銷準則要項說明.
      講師：
       
    衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」，此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理，確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求，藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理，使我國醫療器 ...
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  7. 7. 細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析 (混成0311-0330(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/03/11]
    • [$8,100]
    • [講師介紹]
      細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析
      講師：
       
    細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析-課程內容共分為兩個單元，第一單元為「臨床試驗申請技術性資料審查重點」，講解製程與管控的相關議題，並搭配經驗分享，讓學員了解審查重點。第二單元則為「臨床試驗設計與數據分析」，將介紹ICH E9的原則，並講解 ...
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  8. 8. 醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精. (0312(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精.
      講師：
       
    【線上直播】醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精要 醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫材法規中的風險管理有一定的概 ...
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  9. 9. 生醫GMP廠節能管理實務 (0313-0320(工研院台中學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生醫GMP廠節能管理實務
      講師：
       
    生醫GMP廠節能管理實務-本課程將依循生醫GMP建廠法規下，透過講師提供實際案例，了解如何有效實施節能措施，推動生技醫藥廠綠色轉型，帶領該領域學員習得節能新思維！
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  10. 10. ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法 (0313(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/03/13]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法
      講師：
       
    ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規-本課程邀請多年實務經驗的講師，帶領學員瞭解醫療器材環氧乙烷（EO）滅菌的基本知識和製程規劃與實務經驗分享。學員將了解環氧乙烷（EO）滅菌的原理、相關法規與ISO 11135標準之要求、配 ...
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