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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 39 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台北場，01/20)
    • [台北]
    • [2025/01/20]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  2. 2. 生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務. (0207-0208(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務.
      講師：
       
    生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務-生技藥品、醫療產品最重要的事情是「安全」、「有效」、「有品質」，因此醫療產品除了達到宣稱的功能、療效之外，品質的穩定性與一致性是生技藥品、醫療器材廠商必要的重要工作。其次，廠商常常面臨一個問題， ...
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  3. 3. 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 (台北班，02/11)
    • [台北]
    • [2025/02/11]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程
      講師：
       
    依據ISO 13485 及 台灣QMS(醫療器材品質管理系統準則)要求： 品質管理系統中應用之軟體應執行軟體確效。 非經使用或接受服務，無法顯現其生產或服務之缺失者，製造業者應對該生產或服務流程予以確效。 這堂課程主要目的是讓學員能夠 ...
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  4. 4. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 (0213(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/02/13]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班
      講師：
       
    醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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  5. 5. MDR 歐盟醫療器材法規. (0213-0214(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/02/13]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      MDR 歐盟醫療器材法規.
      講師：
       
    歐盟醫療器材法規已於2017年5月5日公告，並於2017年5月26日正式生效。然由於COVID-19全球疫情影響 其DoA (Date of Application)也因此從原定2020年5月26日延期為2021年5月26日。歐盟醫療器材法 ...
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  6. 6. 生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程 (DNV培訓學院 2025/02/13)
    • [台北]
    • [2025/02/13]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程
      講師：
       
    生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹 ...
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  7. 7. 台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證. (全系列0217-0219(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$16,200]
    • [講師介紹]
      台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證.
      講師：
       
    台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申請實務 -本課程設定為初階課程，希望讓學員快速掌握台灣、美國及歐盟醫療器材產業法規認證基本觀念與實務技巧，節省醫療器材公司時間成本以爭取上市時間，避免曠日廢時的申請作業延誤企業商機。本課程 ...
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  8. 8. 人因工程之策略規劃與執行 (DNV培訓學院 2025/02/17)
    • [台北]
    • [2025/02/18]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      人因工程之策略規劃與執行
      講師：
       
    本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended by 2007/47/EC) 中的要求。
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  9. 9. 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 (0219(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要
      講師：
       
    醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知，本課程邀 ...
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  10. 10. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 (實體0219-0220(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/02/19]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務
      講師：
       
    本課程旨在建立學員對於醫療器材上市法規知識，瞭解醫療器材產品安全性及功能性、功能性試驗與檢測驗證規劃、設計、執行等概念，以符合基本法規要求。透過實務案例和討論，學習法規要求和產業實踐。
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