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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 44 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務 (線上0716-0717(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務
      講師：
       
    　衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受 8 小時 ...
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  2. 2. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台北場，07/21)
    • [台北]
    • [2025/07/21]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  3. 3. ISO 11737標準與實務 (實體0723(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/07/23]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO 11737標準與實務
      講師：
       
    醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務(建構學員對微生物檢驗、 ISO11737標準、檢驗方法與實驗操作、實驗室規劃與管理等有基本概念及實務應用能力，以期協助生醫產業製造業者快速掌醫療器材微生物檢驗和ISO 11 ...
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  4. 4. 醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練 (0724(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/07/24]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練
      講師：
       
    醫療器材品質管理系統或法規中，如ISO 13485、TFDA醫療器材品質管理系統準則(QMS)、FDA QMSR、歐盟EN ISO 13485均對品質管理系統中所使用之電腦軟體與涉及需確效的生產製程，於該電腦軟體使用前及產品量產前要求進行確 ...
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  5. 5. MDR技術文檔與品質管理系統 (DNV培訓學院 2025/07/31-08/01)
    • [台北]
    • [2025/07/31]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      MDR技術文檔與品質管理系統
      講師：
       
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-一般安全有效 ...
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  6. 6. MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔 (DNV培訓學院 2025/07/31)
    • [台北]
    • [2025/07/31]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔
      講師：
       
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements / 歐盟醫療器材法規-一般安全有 ...
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  7. 7. MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程 (DNV培訓學院 2025/08/01)
    • [台北]
    • [2025/08/01]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程
      講師：
       
    MDR QMS System Advanced course 歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程
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  8. 8. 醫療器材生產製程確效實務研習課程 (DNV培訓學院 2025/08/06)
    • [台北]
    • [2025/08/06]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材生產製程確效實務研習課程
      講師：
       
    本課程將參考國際規範的要求佐以實施實務的案例，解析製程確效的要求及符合法規的要求。
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  9. 9. 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 (台中班，08/11)
    • [台中]
    • [2025/08/11]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程
      講師：
       
    依據ISO 13485 及 台灣QMS(醫療器材品質管理系統準則)要求： 品質管理系統中應用之軟體應執行軟體確效。 非經使用或接受服務，無法顯現其生產或服務之缺失者，製造業者應對該生產或服務流程予以確效。 這堂課程主要目的是讓學員能夠 ...
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  10. 10. AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務 (0814(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/08/14]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務
      講師：
       
    AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務- 隨著人工智慧與機器學習技術廣泛應用於醫療領域，軟體亦是醫療器材之概念，改變過去醫療器材硬體思維，在醫療管理流程及治療技術畫下新的里程碑。
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