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- 地區

台北
- 開課日

不拘
- 費用

5001-10000元
"iso" 課程共 441 筆,顯示第 141-150 筆
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141. 國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實務 (1126-1127(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2020/11/26]
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[$7,800]
[講師介紹]
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國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實務 |
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國際醫療器材產品在全球各國上市前業者需向主管機關申請上市許可,因應各區域各國醫療器材法規有其差異性,必須有基本法規管理及整體策略一步步打好基礎才能得心應手,順利取得上市許可快速進入全球市場銷售。在我國的主管機關為衛生福利部食品藥物管理署(T ...
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142. ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程 (12/8-12/9台北)
- [台北]
- [2020/12/08]
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[$8,075]
[講師介紹]
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ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程 |
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ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。
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143. ISO 22000:2018食品安全管理系統條文訓練課程 (含ISO/TS 22002-1食品安全前提方案-食品製造指引) (1/5-1/6台北)
- [台北]
- [2021/01/05]
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[$7,600]
[講師介紹]
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ISO 22000:2018食品安全管理系統條文訓練課程 (含ISO/TS 22002-1食品安全前提方案-食品製造指引) |
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食品安全管理系統 簡介|ISO22000:2018條文解說 (含條款闡釋與應用說明) |ISO/TS 22002-1食品安全的前提方案-食品製造 解說 (含條款闡釋與應用說明)
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144. ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程 (1/7-1/8台北)
- [台北]
- [2021/01/07]
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[$8,075]
[講師介紹]
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ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程 |
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ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。
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145. 實驗室管理系統運作實務 ISO 17025 (20 (全系列0113-0128(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2021/01/13]
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[$8,500]
[講師介紹]
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實驗室管理系統運作實務 ISO 17025 (20 |
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實驗室管理系統運作實務 ISO 17025 (2017) 與 ISO 9001 (2015).特邀請具有多年實驗室運作實務經驗的專家,完整介紹 ISO/IEC 17025:2017 與CNS 17025: 2018之要求及應用、ISO 90 ...
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146. 實驗室管理系統運作實務 ISO 17025 (20 (單元一0113-0114(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2021/01/13]
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[$7,000]
[講師介紹]
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實驗室管理系統運作實務 ISO 17025 (20 |
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實驗室管理系統運作實務 ISO 17025 (2017) 與 ISO 9001 (2015).特邀請具有多年實驗室運作實務經驗的專家,完整介紹 ISO/IEC 17025:2017 與CNS 17025: 2018之要求及應用、ISO 90 ...
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147. ISO14971:2019條文說明(含前版差異說明 (2/23台北)
- [台北]
- [2021/02/23]
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[$5,700]
[講師介紹]
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ISO14971:2019條文說明(含前版差異說明 |
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歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2019(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Tech ...
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148. ISO 13485:2016新版醫療器材管理 (0225-0226(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2021/02/25]
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[$10,000]
[講師介紹]
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ISO 13485:2016新版醫療器材管理 |
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ISO 13485:2016新版醫療器材管理系統內部稽核員
ISO 13485係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所制定。可幫助組織評估醫療器材的供應鏈中可能的風險,進一步對產品品質作出有效的控管,使其符合法規以及國際間的客 ...
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149. ISO 14001:2015 環境管理系統內部稽核員訓練課程 (3/23-3/24台北)
- [台北]
- [2021/03/23]
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[$5,605]
[講師介紹]
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ISO 14001:2015 環境管理系統內部稽核員訓練課程 |
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環境管理之稽核基本介紹(條文要求)|新舊版標準文件化資訊之差異概述|稽核計劃安排與準備(Annex SL架構)|稽核演練(生命週期之環境考量面、新版查檢表製作)|稽核之執行、報告與跟催|課程回饋與結論
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150. ISO 22716 內部稽核員訓練課程 (4/8-4/9台北)
- [台北]
- [2021/04/08]
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[$5,700]
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ISO 22716條文概說|ISO 22716稽核手法介紹|ISO 22716稽核的執行、報告與跟催|現場稽核實習演練與觀摩|筆試
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